Urofollitropin (FSH)

প্রযুক্তিগত ওভারভিউ, গুণমান এবং ইনজেক্টেবল ইন্টিগ্রেশন

প্রজনন এবং উর্বরতা পণ্যের বিকাশে, ইউরোফোলিট্রপিন (মানব ফলিকল-উদ্দীপক হরমোন, এফএসএইচ) তাত্ত্বিক ফার্মাকোলজির জন্য কম মূল্যায়ন করা হয় এবং এটি ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশন ওয়ার্কফ্লো, অ্যাস ভ্যালিডেশন, স্থিতিশীলতা প্রোফাইলিং এবং নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশনের মধ্যে কতটা নির্ভরযোগ্যভাবে কাজ করে তার জন্য আরও বেশি।

QC দল, ফর্মুলেটর এবং প্রকিউরমেন্ট বিশেষজ্ঞরা সমাপ্ত ইনজেকশনযোগ্য পণ্যগুলিতে একীভূত হওয়ার আগে সনাক্তযোগ্য জৈবিক কার্যকলাপ, ব্যাচের তুলনাযোগ্যতা এবং নিয়ন্ত্রিত হ্যান্ডলিং বৈশিষ্ট্যগুলিকে অগ্রাধিকার দেয়।

উপাদান বৈশিষ্ট্য এবং রিলিজ তথ্য

▸ পণ্য:Urofollitropin FSH (মানব FSH), ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট

▸ ফর্ম:সাদা থেকে বন্ধ-সাদা লাইওফিলাইজড পাউডার

▸ কার্যকলাপ / ক্ষমতা:FSH IU প্রতি শিশি (ব্যাচ-নির্দিষ্ট)

▸ বিশুদ্ধতা প্রোফাইল:কার্যকলাপ-অশুদ্ধতা সারাংশের সাথে যাচাই করা হয়েছে

▸ পুনর্গঠন:বৈধ বাফার ব্যবহার করে অ্যাসেপটিক প্রস্তুতি (টিডিএস দেখুন)

স্টোরেজ শর্ত:
▸ স্বল্প-মেয়াদ: 2-8 ডিগ্রি (সিল করা, শুকনো)
▸ দীর্ঘ-মেয়াদী: −20 ডিগ্রী প্রস্তাবিত
▸ আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন

▸ ডকুমেন্টেশন:COA (ক্রিয়াকলাপ এবং পরিচয়), MSDS/TDS, স্থিতিশীলতা এবং অশুদ্ধতা ডেটা

বিশ্লেষণাত্মক এবং গুণমান যাচাই

কার্যকলাপ নিশ্চিতকরণ

পেপটাইড হরমোন ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়জৈবিক কার্যকলাপ ইউনিটরাসায়নিক বিশুদ্ধতা ছাড়াও। প্রতিটি লটে অভ্যন্তরীণ রেফারেন্স মানগুলির বিরুদ্ধে বৈধ কার্যকলাপ পরিমাপ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

অপবিত্রতা ম্যাপিং

ব্যাচ ডকুমেন্টেশন সম্পর্কিত টুকরো এবং প্রক্রিয়া{0}}প্রাপ্ত অমেধ্যগুলিকে সংক্ষিপ্ত করে, বিশ্লেষণাত্মক দলগুলিকে অভ্যন্তরীণ গ্রহণযোগ্যতা সীমাকে দক্ষতার সাথে সারিবদ্ধ করতে সক্ষম করে৷

পুনর্গঠন আচরণ

সমাধানের স্বচ্ছতা, বাফার সামঞ্জস্য এবং জীবাণুমুক্ত পরিস্রাবণ কার্যক্ষমতার মতো জটিল ইনজেকশনযোগ্য পরামিতিগুলির মাধ্যমে মূল্যায়ন করা যেতে পারেনমুনা মূল্যায়নস্কেল-উপরের আগে।