ম্যাসিটিনিব এপিআই

ছোট-মানুষের ওষুধের বিকাশের জন্য অণু সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান

উপাদান ওভারভিউ

ম্যাসিটিনিবএকটি ছোট-অণু সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (API) হিসাবে সরবরাহ করা হয় যা মানুষের ওষুধের বিকাশ এবং ফর্মুলেশন কাজের জন্য। এটি নথিভুক্ত বিশুদ্ধতা এবং বিশ্লেষণাত্মক ফলাফল সহ একটি স্ফটিক পাউডার হিসাবে বিতরণ করা হয়, প্রাক-ক্লিনিকাল ফর্মুলেশন অধ্যয়ন, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, এবং প্রাথমিক-পর্যায়ে উত্পাদন পরীক্ষার জন্য উপযুক্ত।

এই পৃষ্ঠাটি প্রযুক্তিগত মূল্যায়ন, গুণমান নিয়ন্ত্রণ, এবং সরবরাহ পরিকল্পনা - ক্লিনিকাল বা থেরাপিউটিক দাবির সাথে সম্পর্কিত উপাদান বৈশিষ্ট্যগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে৷

মৌলিক বিশেষ উল্লেখ

▸ CAS নম্বর: 790299-79-5
▸ উপাদান ফর্ম:সাদা থেকে অফ-সাদা স্ফটিক কঠিন
▸ বিশুদ্ধতা / পরীক্ষা:98% (HPLC) এর চেয়ে বড় বা সমান, অনেক-প্রমাণিত৷
▸ রাসায়নিক শ্রেণী:ছোট-অণু কাইনেজ ইনহিবিটর ইন্টারমিডিয়েট
▸ দ্রাব্যতা:নির্বাচিত জৈব দ্রাবকগুলিতে দ্রবণীয় (প্রযুক্তিগত শীট দেখুন)

স্টোরেজ নির্দেশিকা

▸সিল করা, শুকনো এবং আর্দ্রতা এবং আলো থেকে সুরক্ষিত সংরক্ষণ করুন
▸স্বল্প-মেয়াদী: 2-8 ডিগ্রি
▸দীর্ঘ-মেয়াদী: −20 ডিগ্রি প্রস্তাবিত৷

▸ ডকুমেন্টেশন:COA, MSDS/TDS, অপবিত্রতা এবং স্থিতিশীলতার সারাংশ
▸ প্যাকেজিং:নমুনা শিশি, বাল্ক সরবরাহ, OEM/কাস্টম ফর্ম্যাট উপলব্ধ

রিলিজ মেট্রিক্স বিদ্যমান QC এবং বিশ্লেষণাত্মক কর্মপ্রবাহের সাথে দ্রুত একীকরণের অনুমতি দেওয়ার জন্য গঠন করা হয়।

প্রকিউরমেন্ট এবং ডেভেলপমেন্ট টিমগুলি কী সন্ধান করে

আইটেম সামঞ্জস্য

প্রতিটি লটে অভ্যন্তরীণ রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সরাসরি তুলনা সক্ষম করার জন্য অ্যাসে মান, ধরে রাখার সময় চিহ্নিতকারী এবং অপরিষ্কার প্রোফাইল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

দ্রাবক হ্যান্ডলিং নোট

প্রাথমিক দ্রাবক সামঞ্জস্যপূর্ণ ডেটা নমুনা চালানের সাথে সরবরাহ করা হয় প্রাথমিক স্ক্রীনিং ফর্মুলেশন এবং স্কেল-পরিকল্পনাকে সমর্থন করার জন্য।

তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা আচরণ

নিয়ন্ত্রিত প্যাকেজিং এবং হ্যান্ডলিং নির্দেশাবলী ট্রানজিট এবং স্টোরেজের সময় স্ফটিক অখণ্ডতা রক্ষা করতে সহায়তা করে।

হ্যান্ডলিং এবং বেঞ্চ নোট

▸খোলার আগে সিল করা পাত্রগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন
▸বায়ু এক্সপোজার সীমিত করার জন্য খোলার পরে অবিলম্বে রিসিল করুন
▸বৈধ দ্রাবক এবং পরিস্রাবণ প্রোটোকল ব্যবহার করুন
▸রসিদে LIMS/ERP সিস্টেমে ব্যাচ ডেটা লগ করুন

এই অনুশীলনগুলি ল্যাবরেটরি এবং সুবিধাগুলি জুড়ে পরীক্ষার পরিবর্তনশীলতা হ্রাস করতে সহায়তা করে।

প্যাকেজিং, লজিস্টিকস এবং ট্রেসেবিলিটি

▸ডেসিক্যান্ট সহ আর্দ্রতা-বাধা প্রাথমিক প্যাকেজিং
▸তাপমাত্রা{0}}নিয়ন্ত্রিত শিপিং উপলব্ধ
▸পরিষ্কার ব্যাচ এবং অনেক সনাক্তকরণ
▸অডিটের জন্য শারীরিক এবং ডিজিটাল ডকুমেন্টেশন

সংগ্রহের পথ

1. নমুনা মূল্যায়ন
বিশ্লেষণাত্মক কর্মক্ষমতা এবং হ্যান্ডলিং আচরণ নিশ্চিত করুন.

2. ডকুমেন্টেশন প্রান্তিককরণ
COA, অপবিত্রতা, এবং স্থিতিশীলতা ডেটা পর্যালোচনা করুন।

3. উৎপাদন সরবরাহ
সম্মত প্যাকেজিং এবং সীসা সময়ের সাথে বাল্ক সরবরাহে স্থানান্তর।

এই পর্যায়ভুক্ত পদ্ধতি ঝুঁকি হ্রাস করে এবং বিকাশের সময়সীমার সাথে সরবরাহকে সারিবদ্ধ করে।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

প্রশ্ন: এটি একটি সমাপ্ত থেরাপিউটিক পণ্য?
উত্তর: না। ম্যাসিটিনিব একটি এপিআই হিসাবে সরবরাহ করা হয় এবং নিয়ন্ত্রক তদারকির অধীনে প্রণয়ন করা আবশ্যক।

প্রশ্ন: কি ডকুমেন্টেশন প্রদান করা হয়?
উত্তর: COA, MSDS/TDS, অপরিষ্কার সারাংশ, এবং স্থিতিশীলতা প্রোফাইল।

প্রশ্নঃ API কিভাবে সংরক্ষণ করা উচিত?
একটি: সিল করা, শুকনো, আলো থেকে সুরক্ষিত; 2-8 ডিগ্রি স্বল্প-মেয়াদী, −20 ডিগ্রি দীর্ঘ-মেয়াদী।

প্রশ্নঃ মূল্যায়নের পরিমাণ কি পাওয়া যায়?
উঃ হ্যাঁ। নমুনা আদেশ সমর্থিত হয়.

প্রশ্ন: প্যাকেজিং কাস্টমাইজ করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। OEM এবং কাস্টম লেবেলিং বিকল্প উপলব্ধ।